Hito

  • 2011

    Se creó TWSC

    Taiwan Surgical Corporation se estableció en el Parque de Ciencias Biomédicas de Hsinchu, Taiwán.

    TWSC, que reúne a profesionales médicos especializados en cirugía quirúrgica y a experimentados ingenieros de I+D, tiene como objetivo Innovar, Diseñar y Fabricar dispositivos médicos quirúrgicos avanzados, 100 % en Taiwán.

  • 2013

    Certificación BPF

    Las instalaciones y el sistema de gestión de calidad de TWSC superaron la inspección del Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en la elaboración de dispositivos médicos.


    2013

  • 2015

    Se Lanzó el 1er Aplicador de Clips para CMI Laparoscópicas

    TWSC lanzó el 1er producto aplicador de clips de titanio de varios disparos después de 3 años de esfuerzos de I+D en la mejora continua del producto y la optimización de su rendimiento.

    Autorización 510(K) de la FDA

    TWSC obtuvo la aprobación previa a la comercialización 510(K) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. para el Aplicador de Clips Desechable y productos de Irrigación de Succión Desechable.

  • 2016

    Certificación ISO 13485

    La planta de producción de TWSC ha avanzado hacia el cumplimiento de la norma internacional sobre los sistemas de gestión de calidad.

    2016

  • 2017

    Certificación CE de la UE

    Los productos de TWSC se comercializaron en mercados europeos y extranjeros de atención sanitaria a través de los canales de marketing y distribución de los socios en todo el mundo.

  • 2018

    Certificación KGMP

    Luego de las certificaciones BPF e ISO 13485, TWSC recibió la calificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (KGMP, por sus siglas en inglés) para ingresar en el mercado coreano de dispositivos médicos.

    Se Lanzó el Aplicador de Clips “Reutilizable”

    Teniendo en cuenta la tendencia a la sustentabilidad, el Aplicador de Clips Reutilizable se renovó y desarrolló para reducir los residuos de piezas de mano plásticas, evitar las infecciones cruzadas y ajustarse al presupuesto de los hospitales.

    2018

  • 2020

    Se Lanzó el Aplicador de Clips de 5 mm

    La línea de Aplicadores de Clips InnoClip™ (Titanio) se completa con configuraciones de modelos de vástago de 5 mm y 10 mm.

    Se Lanzó el Clip de Ligadura de Polímero Inno-Hook™

    TWSC desarrolló los clips de ligadura de polímero Inno-Hook™ con Aplicador de Clips Reutilizable de un solo disparo y desechable para enriquecer la cartera de productos de ligadura.

    Premio a la Excelencia de Taiwán 2020

    El Aplicador de Clips Reutilizable InnoClip™ recibió el Premio a la Excelencia de Taiwán 2020.

  • 2021

    Se Lanzó la Grapadora de Piel SKINPLUS™

    Con la capacidad técnica en dispositivos dinámicos de varios disparos, la Grapadora de Piel Desechable SKINPLUS™ se desarrolló para brindar una solución eficiente para el cierre de heridas en cirugías abiertas.

    2021

  • 2022

    Se Lanzó el Trócar Inno-Port™

    Se desarrollaron los trócares Inno-Port™ Sin Cuchilla y Óptico, que se caracterizan por su maniobrabilidad y bajo índice de fugas.

    Aprobación según la PAL de la PDMA de Japón

    TWSC se registró ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en inglés) de Japón y el Trócar Inno-Port™ recibió la aprobación para su inscripción como producto según la Ley de Asuntos Farmacéuticos (PAL, por sus siglas en inglés) de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA, por sus siglas en inglés) de Japón.

    Premio a la Excelencia 2022

    El Aplicador de Clips Reutilizable Inno-Hook™ y los Clips de Ligadura de Polímero recibieron el Premio a la Excelencia de Taiwán 2022.

  • 2023

    Aplicador de Clips Desechable Inno-Hook™ (Clips de Ligadura)

    En función de la experiencia acumulada en dispositivos automáticos de varios disparos, TWSC siguió desarrollando el exclusivo aplicador de clips de varios disparos con clips de ligadura de polímero, con el objetivo de proporcionar una Solución Quirúrgica Médica Total para las Ligaduras Laparoscópicas profesionales.

    Premio a la Excelencia de Taiwán 2024
    El Aplicador de Clips Desechable Inno-Hook™ (Clips de Ligadura) recibió el Premio a la Excelencia de Taiwán 2024

    2023

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