品質生產

品質管理系統

台灣先進手術醫療器材公司從產品設計開發控管、製造流程與進料監控,到最終產品功能檢測,均遵循國內外品質管理系統(QMS)標準。

  • 台灣衛生福利部認證與核發之品質管理系統證書 (QMS)
  • 德國TUV SUD認證之ISO 13485:2016品質系統證書
  • 南韓食品藥物安全部認證與核發之品質系統證書(KGMP)
  • 日本衛生勞動福利部核發之外國醫療器材製造註冊登記

全面品質管理

台灣先進手術醫療器材公司是以客戶導向的管理組織,客戶的回饋為改善產品品質的重要指導。從資深外科醫生對產品原型的意見,以及上市後產品的臨床使用與銷售反饋,使用者與銷售夥伴的每一個要求、建議、評論都會被仔細聆聽、檢視並落實於改善行動計畫中,同時定期追蹤績效指標以確保執行進度達到客戶滿意,因為我們相信客戶的聲音是產品持續改善與企業永續經營的唯一動力。

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